对TCZ-UFRJ进行比较的生物物理和功能分析,TCZ-UFRJ是一种潜在的Actemra生物类似物
Sanclayver Corrêa Araújo1, Federico Francisco Marsili2, Renata Guimarães Alvim3
1School of Pharmacy, Pharmaceutical Biotechnology Dept., Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ, Brazil.
一种新的生物类似抗体候选物TCZ-UFRJ,与原始产物托西利祖马布 (Actemra) 具有结构和功能上的相似性. 这表明TCZ-UFRJJ.
科学领域:
- 生物制药的发展.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 蛋白质化学 蛋白质化学
背景情况:
- 生物类似抗体正变得越来越重要,因为原始药物专利到期.
- 托西利祖马布 (Actemra) 是炎症性疾病的关键治疗药物.
- 开发生物类似药需要严格的分析和功能表征.
研究的目的:
- 为了比较托西利祖马布 (Actemra) 和其生物类似候选物TCZ-UFRJ的结构和功能属性.
- 评估TCZ-UFRJ的身份,物理化学性质和生物活性.
- 评估TCZ-UFRJ作为Actemra.生物类似药的潜力.
主要方法:
- 液体染色学-质谱学 (LC-MS) 映射用于序列覆盖.
- 循环二重化 (CD) 和光光谱学用于二级和三级结构分析.
- 完整的质量分析,糖化分析,动态光散射 (DLS) 和带结合试验 (LSPR).
- 使用对IL-6敏感的THP-1细胞系进行功能性测试.
主要成果:
- LC-MS证实了TCZ-UFRJ和Actemra的氨基酸序列的全部覆盖.
- 通过CD和光谱学观察到类似的二级和三级结构.
- 完整的质量和糖化分析揭示了可比的分子质量和糖形状.
- 对于两种抗体,DLS表示单分散样本没有寡合体.
- LSPR和基于细胞的测定证实了TCZ-UFRJ的特定结合和生物活性,类似于Actemra.
结论:
- TCZ-UFRJ在结构和功能上与Actemra有很大的相似之处.
- 初步数据支持TCZ-UFRJ作为生物类似药候选者的潜力.
- 需要进一步的非临床和临床研究来确认安全性和有效性.
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