通过RP-HPLC验证的方法,通过溶解微针贴片通过透皮分娩在老鼠皮肤中估计hesperidin
Gopika Gopan1, Jobin Jose1, Kartik Bhairu Khot1
1Department of Pharmaceutics, NGSM Institute of Pharmaceutical Sciences, Nitte (deemed to be University), Mangalore, Karnataka, India.
Biomedical chromatography : BMC
|November 14, 2025
概括
一种新的分析方法准确地测量了基乙 (HES) 在溶解微针贴片 (DMN) 中的含量. 这种经过验证的技术增强了针对创新的制药配方的通过皮肤递送药物的研究.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 分析化学 分析化学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 基乙 (HES) 是先进药物输送系统的关键组成部分.
- 溶解微针贴片 (DMN) 提供了增强的通过皮肤递送潜力.
- 准确量化HES对于验证DMN疗效至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种新的逆相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 方法用于HES量化.
- 评估该方法适用于DMN中的基于HES的纳米结构脂质载体 (HES-NLCs) 的适用性.
- 通过使用DMN来评估HES通过皮肤透的增强.
主要方法:
- 根据ICH指南进行RP-HPLC方法开发和验证.
- 移动阶段:甲醇:水 (90:10v/v),流速:0.5mL/分钟,紫外线检测在284nm.
- 使用大鼠血和皮肤同质物的体外透研究,将DMN与被动扩散进行比较.
主要成果:
- RP-HPLC方法显示了高精度 (94-108%),精度 (2%),选择性,灵敏度和稳定性.
- 在生物矩阵 (老鼠血和皮肤均) 中没有观察到干扰.
- 与被动扩散相比,DMN显著增强了HES的透皮透,药物沉积增加了近20倍,流量和透系数更高.
结论:
- 建立了一种经过验证的RP-HPLC方法,用于在DMN中准确量化HES.
- 开发的方法适合通过皮肤应用的研究,并符合监管指南.
- DMN代表了一种有前途的策略,可以改善HES的通过皮肤递送药物.
