乳腺癌患者中术前单片段辐射剂量升级:一期非随机临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 乳腺癌治疗方法 乳腺癌治疗方法

背景情况:

• 单片断片立体部分乳房照射 (sPBI) 是一种消光性放射治疗技术.
• 它的安全性和有效性在早期激素受体阳性 (HR +) 乳腺癌和延迟手术中的安全性和有效性正在调查中.

研究的目的:

• 通过剂量升级来确定sPBI的最大耐受剂量 (MTD).
• 评估临床结果,包括病理完整反应 (pCR),手术时间和毒性.

主要方法:

• 第1期非随机临床试验,涉及HR+,ERBB2阴性,cn0侵袭性乳腺癌患者.
• 患者使用MR导向线性加速器,机器人放射外科手术或立体实验装置接受了30,34或38Gy的sPBI.
• 进行内分泌疗法,随后推迟手术 (≤12个月);通过剂量限制性毒性 (DLT) 评估MTD.

主要成果:

• 没有达到MTD;治疗可以忍受到38 Gy.
• 病理完整响应 (pCR) 率随剂量增加 (35.7%至66.7%),接近pCR (npCR) 的pCR在34和38 Gy时超过93%.
• 在sPBI后延迟外科手术>9个月与显著更高的pCR和npCR率 (>90%) 相关,而更高的辐射剂量没有显示出类似的关联.

结论:

• 高达38 Gy的sPBI显示出毒性效应的低率,并且耐受性良好.
• 在sPBI和内分泌治疗后延迟外科手术超过9个月,显著改善了pCR和npCR率.
• 这些发现支持探索sPBI作为选择早期HR+乳腺癌患者的潜在非手术治疗方法.