左心室血栓 (RELEVENT) 试验的重新解决的理由和设计
Graham S Hillis1, Jarryd S K Walker2, Thomas Gilbert3
1Department of Cardiology, Royal Perth Hospital and Medical School, University of Western Australia, Perth, Australia.
American heart journal
|November 14, 2025
概括
直接口服抗凝剂 (DOAC) 正在探索作为治疗左心室 (LV) 血栓的华法林替代品. 该RELEVENT试验将确定DOAC是否与华法林一样有效和安全,以解决LV血栓.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 血栓形成的管理
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 左心室 (LV) 血栓,缩功能障碍的并发症,增加中风风险.
- 华法林一直是标准的抗凝剂,但直接口服抗凝剂 (DOAC) 越来越多地被非标签使用.
- 有限的随机数据存在DOAC对LV血栓的疗效和安全性.
研究的目的:
- 为了测试与华法林相比,DOACs对于LV血栓分辨率的非劣等性.
- 评估DOAC与华法林的安全性,评估心血管死亡率,中风,栓塞和严重出血.
主要方法:
- 该RELEVENT试验是一项前性,随机的非劣势性研究.
- 216名确诊的LV血栓患者将被随机分配1:1接受华法林或DOAC治疗,持续12-14周.
- 主要终点:3个月后血栓解脱无重大心血管不良事件;长期随访3年.
主要成果:
- 新西兰和澳大利亚的16个中心正在招聘.
- 这项研究旨在招募216名患者.
- 预计3个月后的主要终点数据.
结论:
- 该RELEVENT试验将提供关于DOACs对LV血栓的有效性和安全性的关键数据,而不是对LV血栓的华法林.
- 这些发现将为临床实践提供有关LV血栓抗凝剂选择的信息.
- 还将研究长期结果和管理策略.
