在骨关节炎临床试验中,疼痛评级的变化和对治疗的反应
Camila Bonin Pinto1, Joana Barroso2, Thomas J Schnitzer3
1Department of Neuroscience, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, USA.
The journal of pain
|November 16, 2025
概括
在骨关节炎 (OA) 中,治疗前的疼痛变化预测了治疗反应. 更高的疼痛变异性表明对纳普罗森和安慰剂的反应更好,这表明其在临床试验中的使用.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 疼痛管理 疼痛管理
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 骨关节炎 (OA) 疼痛被认为是动态的,但临床试验主要使用静态疼痛评估.
- 这种限制可能会阻碍对治疗疗效的准确预测.
研究的目的:
- 调查每日治疗前疼痛的变化是否预测膝关节OA患者的治疗反应.
- 探索不同疼痛变化指标和治疗结果之间的关系.
主要方法:
- 从两个随机试验中对345名膝关节OA患者进行了回顾性分析,比较纳普罗森与安慰剂.
- 每日疼痛 (0-10 NRS) 在117天内记录下来.
- 使用标准偏差 (PTPV),自相关性 (AR) 和急性变化概率 (PAC) 来量化治疗前的疼痛变化.
主要成果:
- 较高的治疗前疼痛变异性 (PTPV) 在多个时间点 (4-16周) 显著预测了治疗反应.
- 与低可变性组和安慰剂相比,接受高PTPV的纳普罗森的患者随着时间的推移显示出更大的疼痛减轻.
- 疼痛变化指标独立于基线疼痛严重程度,并捕捉了疼痛经历的不同方面.
结论:
- 治疗前的疼痛变异性是强大的,独立的预测器治疗响应在OA,适用于活性药物和安慰剂.
- 在OA临床试验中,将动态疼痛指标 (如可变性) 纳入可能会提高结果预测和患者分层.


