关于med-el部分骨置换假肢的多中心研究结果
Susan Arndt1, Christian Offergeld1, Wendelin Wolfram2
1Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, Medical Center-University of Freiburg, University of Freiburg, 79106, Freiburg, Germany.
概括
部分骨置换假肢,包括mXACT和mCLIP,显示安全有效的结果. 大多数患者取得了成功的听力学结果,并获得了令人满意的短期听力改善.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 听力学 听力学是指听力学.
背景情况:
- 中耳重建通常涉及部分骨置换假肢.
- 评估特定假肢的安全性和有效性对于临床决策至关重要.
研究的目的:
- 为了分析mXACT,mXACT PRO,mCLIP和mCLIP ARC部分骨置换假肢的安全性和有效性.
- 根据合类型 (钟与剪贴) 来比较结果.
主要方法:
- 从203名接受部分骨置换的患者的临床数据的回顾性分析.
- 通过纯色音量计 (PTA4) 评估不良事件 (AE) 和听力学结果.
- 成功定义为手术后的PTA4空气骨间隙 (ABG) ≤20dB.
主要成果:
- 成功康复 (PTA4 ABG ≤20dB) 在69.8%的钟组和72.4%的剪贴组中取得了成功.
- 钟组报告了5.9%的AE,而组报告了11.2%的AE.
- 术后PTA4ABG的平均值为17.8dB (钟声) 和16.3dB (剪辑),超过95%的患者的骨传导值稳定.
结论:
- 部分骨置换假体mXACT和mCLIP显示了令人满意的短期听力学结果.
- 这些假肢被认为是部分骨置换的安全和有效.
- 这项研究支持在中耳重建中使用这些设备.
