ICTIS:一种新的评分系统,用于评估先进NSCLC免疫疗法试验的包容性
Kira Nguyen1, Ashley Wei1, Srinivas Govindan2
1Zuckerberg Cancer Center, Northwell Health, Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, 450 Lakeville Rd, Lake Success, New York.
JTO clinical and research reports
|November 17, 2025
概括
针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的免疫疗法试验通常具有限制性标准. 免疫疗法临床试验包容性评分 (ICTIS) 是为了评估和改善患者获得这些拯救生命的治疗方法而开发的.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验设计 临床试验设计
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 免疫疗法已经改变了非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗.
- 现有的临床试验经常具有限制性的资格标准,限制了患者的访问.
- 需要标准化方法来评估试验的包容性.
研究的目的:
- 引入免疫疗法临床试验包容性评分 (ICTIS).
- 评估高级NSCLC免疫疗法试验中资格标准的包容性.
- 确定共同的限制性标准,并评估试验设计的趋势.
主要方法:
- 根据国家指导方针开发ICTIS.
- 使用科恩的卡帕统计数据 (0.807) 验证了ICTIS.
- 从ClinicalTrials.gov获得了142项先进的NSCLC免疫疗法试验的得分,使用二进制尺度 (0=独占,1=包含).
主要成果:
- 平均ICTIS分数为12.7 (SD 4),其中19.7%被评为优秀,23.9%被评为差.
- 最具限制性的标准包括ECOG性能状态 (78.8%),胆红素 (76.1%) 和绝对中性粒细胞数量 (65.5%).
- 第一线试验对有肺炎病史的患者更为专用;随着时间的推移,包括治疗的脑膜炎疾病的情况有所改善,但总体标准保持一致.
结论:
- 免疫疗法试验通常保持严格的资格标准,尽管国家指南.
- ICTIS提供了一个标准化的框架,用于评估和加强试验包容性.
- 这种工具可以帮助设计更具包容性的免疫疗法研究,以获得更广泛的患者访问.
