脊椎手术后正念和针的整合:随机可接受性和可行性试验的协议
Trevor A Lentz1,2,3, Laura S Porter4, Lewis McGarvey1
1Department of Orthopaedic Surgery, Duke University, 311 Trent Drive, Durham, NC, 27710, United States, 1 9196687495.
JMIR research protocols
|November 17, 2025
概括
本研究协议概述了脊柱手术后整合正念和针 (I-MASS) 试验,探索一种联合方法来减少脊柱手术后的慢性疼痛和阿片类药物使用.
科学领域:
- 综合医学是一个整体的医学.
- 经过手术恢复后的恢复.
- 疼痛管理 疼痛管理
背景情况:
- 脊柱手术很常见,但高达25%的患者患有慢性疼痛,并面临高阿片类药物滥用率.
- 关键的风险因素包括管理不善的早期疼痛,高疼痛敏感性和不充分的应对机制.
- 建议使用多模式治疗,但研究不足;将正念和针结合在一起提供了一个潜在的解决方案.
研究的目的:
- 评估新的整合正念和针后脊柱手术 (I-MASS) 计划的可行性和可接受性.
- 该I-MASS计划集成了基于移动应用程序的正念,针和脊椎手术患者的教育.
- 本研究方案详细介绍了一项随机对照试验,以评估这种多组分干预措施.
主要方法:
- 一个单位,双臂随机对照试验,涉及50名接受单级脊柱手术的参与者.
- 参与者被随机分配到I-MASS计划 (正念,针,教育) 或单独加强教育.
- 结果包括可行性指标 (招聘,完成率,满意度) 和二次临床结果 (疼痛,功能,情绪,睡眠).
主要成果:
- 试验招生于2024年8月开始,截至2025年5月,已有35名参与者注册.
- 预计入学将在2025年秋季结束;数据分析正在等待.
- 该研究正在积极招募参与者参加I-MASS干预.
结论:
- 该I-MASS计划解决了整合性心身治疗的需要,以改善脊柱手术的恢复.
- 这种用户友好和可扩展的模型旨在减少手术后的持续性疼痛和阿片类药物使用.
- 未来的实用试验将I-MASS程序与独立治疗或常规护理进行比较.
