在状细胞疾病的试验中的挑战:在状细胞疾病中用中央静脉导管 (THIS) 进行血栓预防试点研究
Jameel Abdulrehman1, Stéphanie Forté2, George Tomlinson3
1Division of Hematology, Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Canada.
一项针对状细胞病 (SCD) 中心静脉导管 (CVC) 患者的试点研究发现,由于招募挑战,一项较大的试验将里瓦洛克萨班与安慰剂进行比较,以预防静脉血栓栓塞 (VTE) 是不可行的.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 血管医学 血管医学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 状细胞病 (SCD) 患者经常需要中央静脉导管 (CVC),增加静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险.
- 有效的血栓预防策略是必要的,以减轻VTE风险在这个人群.
研究的目的:
- 评估进行大规模随机对照试验 (RCT) 的可行性和安全性,将里瓦罗克萨班与安慰剂进行比较,以预防VTE在患有CVC的成人SCD患者中.
- 探索与血栓形成和出血事件相关的初步结果.
主要方法:
- 设计了一项试点,由研究者发起,双盲,多中心随机对照试验 (RCT).
- 评估了可行性结果 (招募,坚持,随访) 和探索性血栓/出血结果.
主要成果:
- 试点试验因招聘速度缓慢,资金问题以及整体不可行性而过早结束.
- 在21名符合条件的参与者中,只有4人被招募;遵守率为100%,跟踪损失为0%.
- 两名参与者经历了静脉瘤发作事件 (一个是未知的慢性,另一个是在研究药物开始之前);没有发生重大出血.
结论:
- 目前,在患有CVC的SCD患者中,对RIVAROXABAN进行VTE血栓预防的全方位RCT的进行是不可行的.
- 挑战包括有限的合格人口和低的参与者兴趣,突出需要创新的试验设计.
更多相关视频
09:05Catheterization of the Carotid Artery and Jugular Vein to Perform Hemodynamic Measures, Infusions and Blood Sampling in a Conscious Rat Model
Published on: January 30, 2015
09:57A Protocol to Set Up Needle-Free Connector with Positive Displacement on Central Venous Catheter in Intensive Care Unit
Published on: July 13, 2019
相关概念视频
Venous Thrombosis III: Interprofessional Care
Venous Thrombosis II: Clinical Manifestations and Diagnostic Studies
Parentral Nutrition: Centeral and Peripheral Parental Nutrition
PN can be administered through two primary routes:
1. Central Parenteral Nutrition (CPN):
CPN involves delivering a high concentration of nutrients through a large vein. This is typically achieved using a Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) or,...
Venous Thrombosis IV: Nursing Management
Endocarditis IV: Nursing Management
