狮子女TM装置:一种用于延迟早产和预防早产的新型装置的前性非随机安全性和可行性研究
Doron Kabiri1, Hagai Amsalem2, Salem Kees3,4
1Department of Obstetrics and Gynecology, Hadassah Medical Organization, Faculty of Medicine, Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel. doronkabiri@gmail.com.
BMC pregnancy and childbirth
|November 18, 2025
概括
狮子女TM设备通过增加高风险怀孕的子宫长度来预防早产的潜力. 这种新的宫支装置为预期的孕妇提供了一个有希望的,最少侵入性的选择.
科学领域:
- 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
- 产科 产科 产科 产科 产科
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 过早分娩仍然是新生儿死亡率和发病率的重要原因.
- 目前的干预措施,如孕激素治疗和 cerclage 的有效性有限,特别是在高风险的怀孕.
- 狮子女TM是一款新的非手术性器件,旨在机械支持子宫,防止子宫过早缩短.
研究的目的:
- 评估LionessTM设备在有早产风险的孕妇中的功能和安全性.
- 通过连续测量来评估设备对子宫长度的影响.
- 探索狮子女TM作为替代现有的早产预防方法的潜力.
主要方法:
- 一个前性的,单臂的,开放标签的可行性研究的二次分析.
- 纳入标准:有史以来自发早产或双胞胎妊娠.
- 专注于连续的宫长度测量和LionessTM安置后的安全结果.
主要成果:
- 在12名参与者中,有11人完成了研究;有10人完成了研究.
- 在怀孕20-24周时,LionessTM装置的放置导致子宫长度从42毫米平均增加到49毫米.
- 轻度,短暂的不良事件主要与装置安置有关;怀孕持续时间平均在装置安置后的142天.
结论:
- 狮子女TM设备显示了宫延长的趋势,表明宫支得到了增强.
- 初步发现表明,狮子女TM是预防早产的潜在有希望的替代品.
- 需要在更大的临床试验中进行进一步的研究,以确认疗效.
