尼古丁干预和授权减少沟通 (NICER):在吸烟者的优先人群中进行随机对照试验的研究协议

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 控制烟草的控制方式
• 行为科学 行为科学

背景情况:

• 吸烟仍然是可预防死亡的主要原因,特别影响社会经济地位低 (SES) 和严重心理困扰 (SPD) 的个人.
• 美国食品和药物管理局 (FDA) 建议将香烟中的尼古丁降低到极小的成水平,这一政策可能受到关于非常低尼古丁值香烟 (VLNC) 的误解的阻碍.
• 现有的研究尚未评估消息干预措施,以解决与VLNC使用相关的这些误解.

研究的目的:

• 评估一项信息宣传活动与VLNC使用对成年吸烟者的吸烟行为和看法的影响.
• 评估消息传递是否可以减少每天的香烟消费,与单独使用VLNC相比.
• 检查对其他烟草制品使用,尼古丁依赖,戒烟,感知风险和优先人群 (低SES,SPD和没有) 戒烟意向的影响.

主要方法:

• 一个多站点,开放标签,并行臂随机对照试验 (RCT) 招募了1230名吸烟的成年人.
• 参与者被随机分配,接受VLNC与消息 (包括包装插件和数字广告) 或仅VLNC (控制).
• 4周的数据收集包括每天通过短信记录日志,每周访问,自我报告的吸烟行为,过期的一氧化碳 (CO) 样本和问卷.

主要成果:

• 主要结果是研究的最后一周,每天吸烟的香烟数量减少.
• 二次结果包括其他烟草产品使用的变化,尼古丁依赖,放弃香烟和戒烟意图.
• 分析将在不同的人口结构层之间比较消息和控制组之间的结果.

结论:

• 这项试验是首次调查消息和VLNC在关键人群中的综合效应.
• 调查结果将指导FDA的监管行动和公共卫生沟通策略,用于尼古丁减少政策.
• 结果将有助于了解如何有效地实施VLNC以减少与吸烟有关的危害.