开发和验证高性能薄层染色法,用于在固定剂量组合中同时估计达帕格利弗洛辛和维尔达格利普丁
Yuvaraaj Venkatachalagounder Krishnamoorthy1, Suganthi Azhlwar1, Venkatesh Krishnamoorthy1
1Sri Ramakrishna Institute of Paramedical Sciences, College of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Analysis, Tamil Nadu, India.
一种新的HPTLC方法准确地量化了达帕格利弗洛辛 (DAP) 和维达格利普丁 (VIL) 的合并. 这种经过验证的技术是合并糖尿病药物的质量控制的理想选择.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 糖尿病管理往往需要组合治疗,以实现最佳的血糖控制.
- 作为SGLT2抑制剂的达帕格利弗洛辛 (DAP) 和作为DPP-4抑制剂的维尔达格利普丁 (VIL) 经常被结合使用.
- 可靠的分析方法对于确保双药配方的质量至关重要.
研究的目的:
- 开发一种简单,精确和准确的高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法.
- 为了能够同时估计组合制药产品中的DAP和VIL.
主要方法:
- 使用支持的凝60 F254 TLC板作为静止阶段.
- 采用多烯,甲醇和乙烯酸乙烯 (5:3:2 v/v/v) 的移动相.
- 检测是在210nm进行的.
主要成果:
- 实现了良好的分离,阻滞因子 (Rf) 值为DAP的0.57±0.02和VIL的0.26±0.02.
- 在相关度范围内表现出极好的线性 (r2 > 0.997).
- 对于两种分析物来说,已建立低检测极限 (LOD) 和量化极限 (LOQ).
结论:
- 开发的HPTLC方法提供了准确,精确和敏感的DAP和VIL的同时估计.
- 该方法的分析性能使其适用于联合DAP和VIL剂型的常规质量控制.
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