与Xuebijing注射相关的不良事件严重性的风险因素:倾向性得分匹配分析
Rui Zheng1, Zhuo Chen1, Xiao-Ying Zhong1
1Key Laboratory of Chinese Internal Medicine of Ministry of Education and Beijing, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100700, China.
Chinese journal of integrative medicine
|November 18, 2025
概括
年龄,性别,过敏以及将Xuebijing注射 (XBJ) 与其他β-乳糖抗菌剂结合使用是严重不良事件 (AE) 的关键风险因素. 仔细的临床考虑这些因素,特别是XBJ-β-乳糖组合,对于患者的安全至关重要.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 徐注射 (XBJ) 是一种广泛使用的传统中医注射.
- 了解XBJ相关不良事件 (AEs) 的风险因素对于安全的临床实践至关重要.
研究的目的:
- 识别和分析与XBJ相关不良事件 (AE) 严重程度相关的风险因素.
主要方法:
- 从中国自发报告系统 (2004-2022) 中对16031起与XBJ相关的AE病例进行了回顾性分析.
- 检查包括年龄,性别,体重,种族,家族病史和过敏史在内的因素.
- 应用单变量,多变量逻辑回归和倾向得分匹配 (PSM) 进行可靠的分析.
主要成果:
- 分析了11,131个有效的XBJ相关的AE病例,其中1,360个被归类为严重.
- 严重的副作用主要影响呼吸道,胸部和中系统 (27%).
- 年龄,性别,过敏史和与β-乳糖抗菌剂的组合被确定为严重的副作用的显著风险因素,PSM证实XBJ-β-乳糖组合的风险更高 (OR=1.913).
结论:
- 年龄,性别,过敏史以及XBJ与β-乳酸抗菌剂的同时使用是严重AE的重要危险因素.
- 结合XBJ和其他β-乳酸抗微生物药物在临床环境中需要特别注意,因为严重不良事件的风险增加.
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