将STANDARD M10快速rtRT-PCR测定与SARS-CoV-2查的聚合测试的临床效用进行比较
Jinyeong Kim1,2, Eunhee Han3, Jieun Kim4
1Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Hanyang University Guri Hospital, Guri, Republic of Korea.
Scientific reports
|November 18, 2025
概括
快速实时逆转录 (rtRT) -PCR测试为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒-2 (SARS-CoV-2) 查提供了更快的替代方案. 这种快速测试显示了与聚合测试的高度一致性,在COVID-19大流行期间对于同一天入院至关重要.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 传染病流行病学 传染病流行病学
- 分子病毒学分子病毒学.
背景情况:
- 在COVID-19大流行期间,对SARS-CoV-2的入院前查至关重要.
- 聚合的rtRT-PCR测试,虽然优化了容量,但呈现出很长的周转时间,不适合同一天住院治疗.
- 需要快速诊断工具来促进及时的患者管理.
研究的目的:
- 评估用于同一天SARS-CoV-2查的快速rtRT-PCR试验的性能和临床实用性.
- 将快速测试的准确性和效率与标准的rtRT-PCR测试进行比较.
- 评估快速测试是否适合在医院环境中进行入院前查.
主要方法:
- 这项比较研究涉及到2022年7月至2023年1月期间的3931名患者.
- 收集每位患者的双鼻喉和口喉拭子.
- 使用STANDARD M10快速rtRT-PCR试验和聚合Allplex SARS-CoV-2试验测试样品.
主要成果:
- 标准M10试验显示SARS-CoV-2阳性率为2.4%,与聚合测试 (阳性率为2.6%) 的高整体一致 (97.3%).
- 快速测试的平均周转时间为2.1小时,90%的结果在2.9小时内获得.
- 聚合测试的周转时间明显更长,平均为10.7至17.1小时.
结论:
- 标准M10快速rtRT-PCR试验与聚合测试具有很高的一致性,提供快速的结果.
- 它的效率和易用性使其成为当天入院查的有效工具.
- 快速rtRT-PCR测试对于保持医疗保健系统的弹性和对未来传染病爆发的准备是必不可少的.
