通过直角的HILIC×RP 2D-LC/MS和质量缺陷过算法在深颗粒中进行全面的化学分析和质量标记的发现
Jian Gao1, Jia Li2,3, Jinyan Wang2,3
1State Key Laboratory of Component-Based Chinese Medicine, Tianjin Key Laboratory of TCM Chemistry and Analysis, Instrumental Analysis & Research Center, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, 10 Poyanghu Road, Jinghai, Tianjin, 301617, China.
深颗粒 (SXG) 是治疗糖尿病病的传统中医药,现在有一个全面的质量控制方法. 这个新的分析平台识别了260种化合物和12种关键质量标记,以提高标准化.
科学领域:
- 药理学和中国传统医学
- 分析化学 分析化学
- 染色体学 染色体学 是一种染色学.
背景情况:
- 深颗粒 (SXG) 是一种用于糖尿病病的传统中医药 (TCM).
- 由于其复杂的多草药成分和多种生物活性成分,SXG的质量控制具有挑战性.
研究的目的:
- 为深颗粒 (SXG) 的质量控制开发一个全面的分析平台.
- 系统地描述SXG的化学特征,并确定关键质量标记物 (Q标记物).
主要方法:
- 集成离线直角HILIC×RP二维液态色谱与高分辨率四极点飞行时间质谱学.
- 采用基于质量缺陷过 (MDF) 的数据采集算法进行化合物表征.
- 用一个三维评估框架来识别Q标记.
主要成果:
- 在SXG中成功表征了260种化合物,其中36种被标准认证.
- 根据药典合规性,脏保护相关性和指纹一致性,确定了12个关键质量标志物 (Q标志物).
- 经过验证的方法证明了高精度的稳定性 (RSD<5%),低LOD (0.026.56 ng/mL) 和良好的恢复 (84119%).
结论:
- 开发的"多维分离-计算注释-层次Q标记选"方法为SXG提供了全面的化学分析.
- 这一战略为SXG等复杂的TCM配方的质量标准化提供了一个强大的蓝图.
- 已识别的Q标志物对于确保SXG在治疗糖尿病病中的有效性和安全性至关重要.
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