慢性腹腔内血瘤和轻度症状患者的内血管治疗与保守治疗:多中心随机对照试验 (EMBOTRIAL-1) 的研究方案
Giancarlo Salsano1, Pietro Fiaschi2, Giorello Laura3
1Department of Radiology and Interventional Radiology, Neuroradiology Unit, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Largo Rosanna Benzi, 10, 16132, Genoa, Italy. giancarlo.salsano@yahoo.it.
Trials
|November 19, 2025
概括
中脑膜动脉栓塞可能会减少慢性脑下血液瘤的进展. 这项随机试验将将栓塞与保守管理进行比较,以评估有效性和安全性,可能改变临床实践.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 干预性放射学 干预性放射学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性亚皮血瘤 (cSDH) 在老年人中很常见,缺乏明确的管理指南.
- 目前的策略有所不同,对无症状或轻度症状病例进行保守管理.
- 中脑膜动脉 (MMA) 栓塞在减少cSDH复发和进展方面显示出有前途.
研究的目的:
- 评估MMA栓塞治疗对cSDH保守治疗的优越性.
- 确定cSDH的内血管栓塞的有效性和安全性.
- 评估MMA栓塞是否减少与保守护理相比的进展率和手术救援事件.
主要方法:
- 一个多中心,前性,随机的临床试验 (PROBE设计) 与300名患者.
- 患者被随机分为1:1接受MMA栓塞或常规治疗.
- 主要结局:治疗失败 (不完全解决或在6个月内进行手术救援).
主要成果:
- 本节不适用,因为该研究正在进行中,结果尚未提供.
结论:
- 需要进行随机试验,以评估MMA栓塞对cSDH的益处风险比.
- 积极的结果可能会导致指导方针的改变和改变临床实践.
- 如果MMA栓塞证明优越,可能会进行进一步的确认试验.


