在高剂量治疗中测量甲状腺素的新型LC-MS/MS方法:与商业EMIT和EIA免疫试验进行比较研究
Agnieszka Czajkowska1, Aleksandra Mikulska2, Martyna Poniewierska3
1Therapeutic Drug Monitoring, Clinical Pharmacokinetics and Toxicology Laboratory Unit, Department of Clinical Biochemistry, The Children's Memorial Health Institute, Warszawa, 04-730, Poland.
Pharmacological reports : PR
|November 19, 2025
概括
在儿童中,高剂量甲状腺素监测至关重要. 液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 与免疫试验相比,提供更高的准确性,防止毒性并优化治疗.
科学领域:
- 儿科瘤学 儿科瘤学
- 临床化学 临床化学
- 药理动力学 药理动力学
背景情况:
- 高剂量的甲状腺素 (HDMTX) 对儿科癌症至关重要.
- 由于MTX的治疗指数狭窄,治疗药物监测 (TDM) 非常重要.
- 精确的MTX测量指导leucovorin救援并防止毒性.
研究的目的:
- 将EMIT和EIA免疫试验的分析性能与HDMTX的LC-MS/MS进行比较.
- 评估儿科瘤患者的试验准确性.
- 识别常规监控方法中的潜在偏差.
主要方法:
- 开发并验证了一种液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 试验.
- 分析了接受HDMTX的儿科患者的临床样本.
- 将LC-MS/MS与EMIT和EIA免疫试验的结果进行比较.
主要成果:
- LC-MS/MS测定符合ICH M10指南,具有出色的线性和灵敏度.
- 在所有方法之间观察到强烈的相关性 (r > 0.93).
- 免疫试验显示,由于与MTX代谢物 (DAMPA,7-OH-MTX) 的交叉反应,可能会高估MTX水平.
结论:
- LC-MS/MS为HDMTX监控提供了卓越的准确性.
- 免疫检测,虽然可访问,可能会高估MTX水平,影响leucovorin救援.
- 选择适当的测定对于优化HDMTX治疗和患者安全至关重要.
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