神经退行性生物标志物测试中的并行性:隐藏的错误和不当行为的风险
A Petzold1, Joachim Pum2, David P Crabb3
1University College London, Queen Square Institute of Neurology, London, United Kingdom.
Critical reviews in clinical laboratory sciences
|November 19, 2025
概括
分析并行性对于准确的神经退行性疾病生物标志物量化至关重要. 这次审查发现,很少观察到和不一致报告的部分并行性,影响了诊断可靠性.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 生物化学 生物化学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 生物标志物对于诊断和监测神经退行性疾病至关重要.
- 测试有效性,特别是分析平行性,对于可靠的生物标志物量化至关重要.
- 不充分的并行性可能导致不准确的度估计,损害研究和临床应用.
研究的目的:
- 系统地审查体液生物标志物测试中神经退行症分析平行性的证据.
- 评估部分并行性的程度,可重现性和报告质量.
- 识别导致并行性不充分的因素,并评估偏差风险.
主要方法:
- 在PROSPERO (CRD42024568766) 上注册的系统审查,遵循PRISMA指南.
- 包括发表于2010年12月至2024年7月的研究,评估体液中的生物标志物度与并行性数据.
- 提取了关于稀释步骤,度和样本类型的数据;生成了标准化的并行图;评估了偏差风险.
主要成果:
- 在44项符合条件的研究中,19项产生了49个部分并行图;只有7个 (14%) 显示出明确的部分并行图.
- 通常在狭窄的稀释范围内观察到部分平行性 (约. 3个翻倍步骤).
- 大多数测试偏离了并行性;由于方法或报告,9项研究存在偏差的高风险.
结论:
- 在神经退行性疾病生物标志物试验中,很少观察到部分并行性,并且报告不一致.
- 狭窄的稀释范围和可变的方法限制了概括性和可靠性.
- 透明的报告和遵守分析验证指南对于准确的生物标志物诊断是必要的.
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