拉科萨米德在2岁以下患的婴儿中的有效性和安全性:一项前性研究
Liu Tailin1, Xiong Li1, Liu Jing1
1Department of rehabilitation Center, Children's Hospital of Chongqing Medical University, Ministry of Education Key Laboratory of Child Development and Disorders, Chongqing 400014, China.
拉科萨米德 (LCM) 在患有的婴儿中有效且耐受良好,包括患有发育性脑病变 (DEE) 的婴儿. 这项研究支持LCM作为这种年轻患者群体的可行治疗选择.
科学领域:
- 儿科神经学 儿科神经学
- 发病学 (Epileptology) 是一个专业的学科.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 在1个月至2岁的婴儿中,带来了独特的挑战.
- 发育性脑病变 (DEE) 是儿童的严重形式.
- 关于这种特定年龄组中lacosamide (LCM) 的疗效和安全性的数据有限.
研究的目的:
- 评估lacosamide (LCM) 在患有的婴儿 (1个月至2岁) 的有效性和安全性.
- 评估LCM在患有发育性脑病变 (DEE) 的儿童中的疗效.
- 为了确定与lacosamide治疗失败相关的风险因素.
主要方法:
- 在单个中心进行前性队列研究.
- 包括98名患有的婴儿,25名患有DEE,接受LCM治疗 (单疗或辅助治疗).
- 主要结局:治疗失败的时间;次要结局:保留,响应和无率;通过治疗出现的不良事件 (TEAE) 评估的安全性.
主要成果:
- 在12个月后,总体响应率为76.6%,无率为50.6%.
- 在12,24和36个月没有经历治疗失败的概率分别为63.2%,54.1%和54.1%.
- 较高的基线发作频率,异常的神经成像和史前状态是治疗失败的风险因素;18.4%的患者经历了TEAE,最常见的是昏昏欲睡.
结论:
- 拉科萨米德 (LCM) 在患有的婴儿中显示出有效性和良好的耐受性.
- 对于婴儿,包括患有DEE的婴儿,LCM是一种可行的治疗选择.
- 进一步的研究可能会根据已识别的风险因素来探索优化LCM使用.
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