研究干眼病的研究结果参数:一个系统的文献审查
Viktoria Pai1, Doreen Schmidl1, Liudmyla Petric1
1Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria.
Acta ophthalmologica
|November 20, 2025
概括
开发有效的干眼病 (DED) 治疗方法是很困难的. 这次审查发现,诸如角膜染色和OSDI等常见终点往往无法显示治疗差异,这凸显了需要更好的临床试验措施的需要.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 临床试验 临床试验
- 干眼疾病研究 干眼疾病研究
背景情况:
- 干眼病 (DED) 治疗方法的开发面临着由于复杂的病理生理学和高临床试验失败率的挑战.
- 有效的临床试验终点选择对于推进DED治疗至关重要.
- 之前的DED药物开发计划已经显示出显著的失败率.
研究的目的:
- 追溯分析干眼疾病 (DED) 控制临床试验中使用的临床终点.
- 确定DED研究中使用的终点的频率和类型.
- 评估当前终点在检测治疗疗效方面的有效性.
主要方法:
- 2000年至2023年间发表的DED受控临床试验的系统审查.
- 在PubMed,Embase,Cochrane图书馆,科学网和Medline进行了广泛的文献搜索.
- 选了93,876项研究,在严格审查和删除重复后,最终包括了194项研究.
主要成果:
- 局部药物是研究最多的 (88项研究),其次是滑剂 (57项) 和补充剂 (22).
- 角膜光素染色 (45项研究) 和眼睛表面疾病指数 (OSDI;96项研究) 是最常见的初级终点.
- 许多研究未能证明治疗和控制组之间的统计学上显著差异,尽管基线改善.
结论:
- 角膜光素染色和OSDI经常使用,但在DED临床试验中往往无法检测治疗差异.
- 对DED临床试验的最佳结果措施达成共识至关重要.
- 优先考虑新的终点的探索和验证对于提高试验效率和可靠性至关重要.
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