单次高剂量脂质体安波特里辛B加B/F/TAF治疗中国艾滋病相关的塔拉罗米科斯:一个多中心随机对照试验协议
Xuan Yan1, Xianmin Meng2, Wei Song1
1Department of Infection and Immunity, Shanghai Public Health Clinical Center, Shanghai, Shanghai, China.
BMJ open
|November 20, 2025
概括
这项研究评估了单次高剂量脂质体安二乙 (L-AMB) 用于治疗艾滋病毒感染者 (PLWH) 治疗塔拉罗米科斯. 它还评估了早期的抗逆转录病毒疗法 (ART) 启动,旨在改善这种严重的真菌感染的结果.
科学领域:
- 菌类学 菌类学是指菌类学.
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 塔拉罗米科斯是一种由Talaromyces marneffei引起的真菌感染,严重影响艾滋病毒感染者 (PLWH),特别是在中国南部,导致艾滋病相关死亡率.
- 由于其更好的安全性概况,在诱导疗法中更喜欢脂质组氨基氨酸B (L-AMB),而不是氨基氨酸B脱氧酸盐 (AmBD),但单次高剂量的疗效尚未得到充分证实.
- 目前的指导方针建议在抗真菌治疗后一周内开始抗逆转录病毒治疗 (ART),但中国人群的真实数据有限.
研究的目的:
- 为了评估单一高剂量L-AMB治疗艾滋病相关 talaromycosis疗法的疗效和安全性.
- 提供临床证据,证明在PLWH患者中早期开始使用比克特格拉维尔/埃姆特里西塔宾/特诺福维尔阿拉芬胺胺酸盐 (B/F/TAF) 治疗.
主要方法:
- 一个多中心,随机控制的II期临床试验,涉及116名经验丰富的PLWH成年人,确诊了talaromycosis.
- 单次高剂量L-AMB (10毫克/千克),其次是伊特拉科纳与AmBD (0.5毫克/千克/天) 作为诱导治疗14天的比较.
- 所有参与者都接受了10周的伊特拉科纳巩固疗法,二次预防和在抗真菌治疗7天内开始的ART.
主要成果:
- 主要终点是诱导治疗后的临床解决率.
- 二级终点包括整体存活率,器官功能恢复和不良事件发生率.
- 这项研究旨在确定一种新的L-AMB剂量策略和早期ART启动的疗效.
结论:
- 这项试验将确定单次高剂量的L-AMB是否有效用于塔拉罗美球菌诱导疗法.
- 它还将提供关于早期ART启动与抗真菌治疗一起在这个脆弱人群中的安全性和益处的关键数据.
- 预计这些发现将为管理与艾滋病相关的 talaromycosis 的临床指导方针提供信息.
