辛提利马布加贝瓦西祖马布生物仿制剂 (IBI305) 在晚期HCC中患有Child-Pugh A/B肝功能:一个现实世界的多中心回顾性研究
Yuanxu Zhang1, Youhan Miao2, Wei Sun1
1Department of Internal Medicine, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China.
辛提利马布加贝瓦西祖马布生物类似剂在无法切除的肝细胞癌 (uHCC) 患者中表现出良好的抗瘤作用,这些患者患有儿童皮格A或B肝功能. 然而,与Child-Pugh A相比,Child-Pugh B患者的生存结果更差,严重不良事件也相似.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 医学瘤学 医学瘤学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 辛提利马布加贝瓦西祖马布生物仿制剂 (Sin/Bev) 是中国不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 的一线治疗方法.
- 对于肝功能受损的HCC患者的Sin/Bev疗效和安全性存在有限的数据 (Child-Pugh A和B).
研究的目的:
- 评估一线SIN/Bev组合疗法的临床结果,对患有Child-Pugh类A (CP-A) 和B类 (CP-B) 肝功能的HHCC患者进行治疗.
- 为了比较Sin/Bev在CP-A患者的安全性和有效性,与CP-B HCC患者相比.
主要方法:
- 一个多中心的回顾性队列研究包括99名先进的HHCC患者 (73名CP-A,26名CP-B) 接受一线Sin/Bev.
- 用修改的RECIST标准评估瘤反应;根据CTCAE v5.0.0分级的不良事件 (AE).
- 使用Kaplan-Meier估计和Cox比例危险模型分析了生存结果 (OS,PFS,TTD).
主要成果:
- 客观应答率 (ORR) 为CP-A的50.7%,CP-B的57.7%,这表明两组的抗瘤疗效都很好.
- CP-B 患者的生存率明显较低:中位数OS (15 vs 22 个月),PFS (8 vs 14 个月) 和TTD (7 vs 15 个月).
- 3-4级的AE发生率相似 (34.6%的CP-B与34.2%的CP-A),CP-B中出血事件和血小板缺血占主导地位.
结论:
- 在CP-A和CP-B肝功能中,Sin/Bev在HC患者中显示出令人鼓舞的短期抗瘤活性.
- 肝功能显著影响生存结果,CP-B患者的预后较差.
- 虽然通常耐受良好,但肝脏储备受损的患者需要密切监测和支持性护理,以获得最佳的治疗结果.
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