在IBD中为个性化Infliximab剂量选择药理动力学模型
Sahira Chaiben1, Peggy Gandia1,2, Thibaut Jamme3
1INTHERES, University of Toulouse, INRAE, ENVT, Toulouse, France.
由于高可变性,个性化注射因弗利西马布 (单克隆抗体) 剂量至关重要. 这项研究确定了针对患者的药理动力学模型,以优化因弗力西马布剂量,平衡安全性,疗效和成本.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 针对免疫媒介疾病的单克隆抗体infliximab表现出显著的患者间药理动力学变异性.
- 这种变化需要个性化剂量,以优化安全性,疗效和成本效益,避免长期暴露和不良影响.
研究的目的:
- 为了确定infliximab的患者特异性药理动力学模型.
- 评估选择不同模型对个性化因弗利克西马布剂量策略的影响.
主要方法:
- 对接受infliximab的成年克罗恩病患者的回顾性分析.
- 使用多变量精确差异和蒙特卡洛模拟对已发表的药理动力学模型进行选,并评估模型与患者的兼容性.
- 计算所需剂量的中位数和90%的置信区间,以达到目标的Infliximab暴露.
主要成果:
- 没有一个单独的药理动力学模型与所有患者兼容.
- 配方建议在兼容型号之间有显著差异,突出显示了模型间的差异.
- 患者的变化导致了剂量不准确,计算的中位数剂量平均为9.25 mg/kg.
结论:
- 使用药理动力学分析的基于度的方法可以实现个性化的因弗利西马布剂量.
- 患者可以根据模型兼容性进行分类,以指导是否使用制造商建议或加强治疗药物监测.
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