评估与LC-MS/MS方法验证程序相关的塑料废物
Romain Beziat1,2, Chan Laurent-Britel1, Samuel Huguet1
1Department of Pharmacologie, Institut Curie, PSL Research University, Saint-Cloud, F- 92210, France.
Cancer chemotherapy and pharmacology
|November 21, 2025
概括
实验室诊断对气候变化做出了重大贡献. 这项研究量化了来自验证他莫西芬LC-MS/MS方法的塑料废物,发现每日废物超过了欧盟的人均水平,这表明稳定性研究的潜在减少.
科学领域:
- 环境科学 环境科学
- 临床化学 临床化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 医疗保健部门,特别是实验室诊断,是温室气体排放的重要贡献者 (在法国为8-10%).
- 诊断中的方法验证过程产生大量的塑料废物,影响环境可持续性.
研究的目的:
- 为了评估液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 方法的验证过程中产生的塑料废物.
- 量化用于制药分析方法验证的塑料消耗品对环境的负担.
主要方法:
- 在整个LC-MS/MS方法验证过程中收集了塑料耗材.
- 根据ICH M10指南,对废物进行了权衡,以确定总塑料负担.
- 方法的性能被评估为线性,准确性,精度,延续性,恢复性,稳定性和稳定性.
主要成果:
- 该LC-MS/MS方法符合EMA/ICH对线性,准确性,精度和稳定性的接受标准.
- 在39天的验证过程中产生的塑料废物总量为5.7公斤 (约为每天146克).
- 这一每日的废物产量是欧盟人均塑料消费量的1.5倍.
结论:
- 对他莫西芬和内莫西芬监测的方法验证产生了大量的塑料废物.
- 通过优化或消除某些稳定性研究,特别是在受控条件下的稳定性研究,有可能减少塑料废物.
- 实验室诊断中的可持续实践对于减轻环境影响至关重要.
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