2016年至2023年的西班牙生物类似药的吸收:基于官方数据收集的分析
Jaime Espin1,2,3, Zuzana Špacírová4,5, Leticia García-Mochón1,2,3
1Andalusian School of Public Health/Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP), Granada, Spain.
在西班牙,生物类似药的使用率从2016年的9%大幅上升至2023年的47%. 医院环境和急症生物仿制药的采用率较高,更多的竞争对手增加了医院的市场份额.
科学领域:
- 药物经济学和卫生政策
- 药物使用研究 药物利用研究
- 生物制药市场分析分析
背景情况:
- 大多数欧洲国家对生物类似药物吸收的公共数据有限,这阻碍了全面的分析.
- 西班牙缺乏定期发布的全国数据,以了解生物类似药的消费和市场透情况.
研究的目的:
- 从2016年到2023年在西班牙进行生物类似药的消费和吸收模式的全国性评估.
- 分析影响生物类药物市场份额的因素,包括设置,指示类型和竞争对手数量.
主要方法:
- 利用了通过社区药房和医院分发的生物类似物定义日剂 (DDD) 的全国数据.
- 采用非参数测试和引导分析 (10,000次复制) 来分析市场份额,进入以来的时间,竞争对手数量和指示类型.
- 包括每个活性成分的生物原料和生物类似物注册状态的数据.
主要成果:
- 在西班牙,生物类似药的透率从2016年的9%增加到2023年的47%.
- 在2023年,医院设置显示了比社区药房 (34%) 更高的生物类似药市场份额 (68%).
- 针对急性疾病的生物类似药的市场份额高于慢性疾病的生物类似药;在医院中,市场份额和竞争对手数量之间的正相关性是显著的.
结论:
- 在西班牙,生物类似药的使用量大幅增长,医院和社区药房设置之间存在显著差异.
- 治疗疾病的类型 (急性或慢性) 和竞争对手的数量影响生物类似药的市场份额,特别是在医院.
- 建议进一步研究促进生物类似药的采用政策,以优化其在西班牙的使用.
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