罗莫苏祖马布与特里巴胺的心血管风险:使用日本国家索赔数据库的队列研究
Hotaka Maruyama1, Eiko Iwasa1, Shinya Watanabe1
1Office of Pharmacovigilance I, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.
在一项大型的日本研究中,罗莫苏祖马布和特里巴拉提德没有显示出显著的心血管风险差异. 这项研究比较了两种骨质疏松症药物之间的主要不良心血管事件 (MACE).
科学领域:
- 心血管科学 心血管科学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 现实世界的证据 现实世界的证据
背景情况:
- 以前的分析表明,罗莫苏祖马布的潜在心血管风险信号.
- 现实世界的研究没有发现统计学上显著的关联,需要进一步调查.
研究的目的:
- 为了比较romosozumab与teriparatide的心血管风险.
- 评估一般人群和有重大心血管不良事件 (MACE) 病史的患者的风险.
主要方法:
- 一项新的用户队列研究利用了日本国家索赔数据库.
- 包括40岁以上的患者开始使用罗莫苏祖马布或特里巴提提德 (2019年3月至2023年3月).
- 多变量考克斯比例危险模型评估了MACE风险,并根据MACE历史进行了子组分析.
主要成果:
- 分析了251,219名罗莫苏祖马布使用者和500,445名特里巴胺使用者.
- 总的MACE发病率为每100人/年1.09 (罗莫苏祖马布) 和1.22 (特里巴拉提德).
- 针对MACE的调整后危险比为1.00 (0.94-1.06) 对罗莫苏祖马布与特里巴蒂,根据MACE史,在子组中没有显著差异.
结论:
- 在romosozumab和teriparatide之间没有观察到MACE风险的统计学上显著差异.
- 这一发现是正确的,无论患者是否有重大心血管不良事件的病史.
- 这项研究提供了关于这些骨质疏松症治疗方法对心血管安全性的真实证据.
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