关于后COVID-19条件的临床试验的一个核心结果集:"什么"",什么时候"和"如何"测量
Bo Pang1,2,3, Keyi Wang1,2,3, Qingquan Liu4
1State Key Laboratory of Chinese Medicine Modernization, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin, China.
开发了一个核心结果集 (COS-PCC),以在临床试验中标准化COVID-19后状态评估. 这种基本框架确保对呼吸障碍和疲劳等关键症状进行一致的测量.
科学领域:
- 医学研究 医学研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 后COVID-19状态 (PCC) 呈现出一系列复杂的症状,影响患者长期.
- 标准化结果测量对于有效的临床试验和PCC研究中的证据综合至关重要.
研究的目的:
- 为评估后COVID-19状态 (PCC) 建立一个共识驱动的核心结果集 (COS).
- 定义临床研究中PCC的基本结果,测量方法和时间.
主要方法:
- 文献审查和调查确定了潜在的结果和测量工具.
- 两轮Delphi调查涉及多种利益相关者,精细化了结果选择.
- 一次共识会议最终确定了PCC (COS-PCC) 的核心成果.
主要成果:
- 在呼吸,身体,神经心理和健康领域的九个核心结果被优先考虑.
- 具体的测量工具被商定为呼吸障碍,咳,运动能力,疲劳,疼痛,睡眠,焦虑,抑郁和健康状况.
- 在16种可选的测量方法和优先级测量阶段 (短期和长期) 上也达成了共识.
结论:
- COS-PCC提供了一个标准化的框架,用于在临床试验中评估COVID-19后的状况.
- 这一套将提高研究结果的可比性和可靠性.
- 随着对PCC的理解不断发展,建议进行持续更新.
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