对比左心室尾关闭装置的有效性和安全性:随机对照试验的网络元分析
John W Davis1, Steven L Mai2, Wissam Harmouch2
1Department of Internal Medicine, Washington University in St. Louis/Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, Missouri, USA.
Clinical cardiology
|November 22, 2025
概括
安普拉特泽护身符和观察员左心房附属器关闭 (LAAC) 设备显示了类似的中风,死亡和设备栓塞的风险. 然而,Amulet与Watchman相比,心周溢血的风险更高.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 与心房动相关的中风是死亡和残疾的重要原因.
- 不同的左心房附属物关闭 (LAAC) 装置的比较有效性和安全性,以及它们与抗凝药的比较,需要进一步澄清.
研究的目的:
- 进行系统审查和网络元分析 (NMA),比较Watchman和Amplatzer Amulet LAAC设备.
- 为了将LAAC设备相互比较,以及与华法林或直接口服抗凝剂 (DOAC) 相比较.
- 评估主要有效性结果 (中风,全因死亡) 和安全性结果 (血栓栓塞,器械栓塞,心周溢出).
主要方法:
- 随机对照试验 (RCT) 的系统审查和网络元分析 (NMA).
- 包括6个RCT,有3666名参与者比较Watchman和AmuletLAAC设备,华法林或DOACs.
- 主要比较的重点是LAAC设备,次要比较的是抗凝药.
主要成果:
- 在Amulet和Watchman之间,中风风险没有显著差异 (RR=1.48,95% CI:0.64-3.46).
- 在Amulet和Watchman之间,所有原因的死亡风险没有显著差异 (RR=1.00,95% CI:0.59-1.70).
- 与Watchman相比,使用Amulet时心周溢血的风险更高 (RR=2.12,95% CI:1.45-3.09).
结论:
- 安普拉特泽护身符和观察者LAAC设备显示,中风,死亡率,血栓栓塞和设备栓塞的风险相似.
- 与观察者装置相比,使用"护身符"装置的心周溢出风险明显高于使用"观察者装置".
- 与华法林相比,这两种LAAC装置都显示心周溢血的风险增加.
