在拉丁美洲推进CAR-T细胞制造:当前的景观,未来的方向和挑战

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 生物技术是生物技术.
• 卫生政策 卫生政策

背景情况:

• 化学抗原受体T细胞 (CAR T) 疗法彻底改变了血液恶性瘤的治疗方法.
• 在拉丁美洲,严重的障碍阻碍了CAR T治疗的获取,包括高成本,监管分散,有限的制造和临床准备.
• 对价值链的全面理解对于开发可持续解决方案至关重要.

研究的目的:

• 审查拉丁美洲CART治疗的当前情况.
• 确定和综合可持续制造和提供CAR T疗法的实际策略.
• 提出一个分阶段的路线图,以改善在该地区获得公平和负担得起的CART治疗的机会.

主要方法:

• 系统审查拉丁美洲的CAR T疗法价值链.
• 分析来自印度,巴西,墨西哥,哥伦比亚和智利的教导性例子.
• 综合区域经验,提出战略路线图.

主要成果:

• 印度成功的国内项目 (talicabtagene autoleucel) 证明了成本的降低和时间线的缩短.
• 巴西,墨西哥,哥伦比亚和智利展示了对监管途径,制造和研究的各种方法.
• 关键的推动因素包括国内的载体/细胞处理,监管调整,劳动力发展和支持基础设施 (冷链,海关).

结论:

• 为拉丁美洲提出了一个分阶段的路线图,优先考虑国内能力,监管协调和劳动力发展.
• 网络模型和启用系统对于高效的物流和药物监管至关重要.
• 合作联盟和公共投资对于确保政策支持和实现公平的CART治疗准入至关重要.