评估预防性第三方NK细胞在高风险AML患者的安全性和可行性后HSCT

科学领域:

• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 复发是血造干细胞移植 (HSCT) 后高风险急性髓性白血病 (AML) 的首要挑战.
• 自然杀手细胞 (NK) 免疫疗法提供了一种潜在的策略,可以增强移植与白血病 (GvL) 的效应,同时最大限度地减少移植与宿主疾病 (GvHD).

研究的目的:

• 评估在高风险AML患者中HSCT后早期给予预防性,第三方NK细胞输液的安全性和可行性.

主要方法:

• 一个单臂非随机试验,涉及11名高风险AML患者.
• 患者在HSCT后的第6天和第12天接受了两剂体外扩展的第三方NK细胞 (5 × 106细胞/公斤).
• 关键终点包括安全性 (CTCAE v5.0),复发发病率,整体存活率 (OS) 和无病存活率 (DFS),评估NK细胞产品质量.

主要成果:

• NK细胞输液耐受性良好,没有严重的输液相关毒性.
• 急性和慢性GvHD的发病率分别为36.4%和27.3%;CMV重新激活发生在45.5%的患者中,并得到了管理.
• 在27.3%的患者中发生复发. 在HSCT的CR1/CR2患者中,生存率显著好 (83.3%) 与没有缓解的患者 (20%) 相比.

结论:

• 在HSCT后的早期预防性NK细胞输液对于高风险的AML是安全的和可行的.
• 虽然复发率仍然很高,但初步结果表明与历史数据相比,可能有所改善.
• 需要进一步的随机试验来确认临床益处,并优化NK细胞剂量和时间策略.