在随机PELOPS试验中,在新辅助内分泌疗法后的部管理和结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对于乳腺癌的新辅助内分泌疗法 (NET) 后的手术管理,数据有限.
• 本研究报告了结节状况,手术程序以及NCT02764541试验 (2016-2020) 的结果.

研究的目的:

• 评估激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌患者接受NET ± palbociclib.net的节点状况和外科治疗结果.
• 为了比较哨兵淋巴结活检 (SLNB) 与骨剖析 (ALND) 在病理结节阳性 (ypN+) 疾病患者中的疗效.

主要方法:

• 188名ER+,HER2-乳腺癌患者被随机分配到NET±palbociclib24周.
• 手术 (SLNB ± ALND) 和节点评估方法没有在协议中指定.
• 探索性终点包括ypN+率,局部区域无复发间隔 (LRRFI) 和乳腺癌特异生存率 (BCSS).

主要成果:

• 将palbociclib添加到NET中并没有显著改变病理结节结局.
• 在108名ypN+患者中,26人接受SLNB,82人接受ALND.
• 在4.65年的随访中位数,SLNB和ALND组的3年LRRFI和BCSS相似.

结论:

• 帕尔博西克利布添加到NET并没有影响病理结节结局.
• 对于ypN+疾病,ALND在LRRFI或BCSS方面对SLNB没有明显的优势.