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Updated: Apr 12, 2026
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Published on: October 12, 2012
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通过基于溶剂的脱水来制备高度抗体
Talia Zheng1, Lucas Attia1, Janet Teng1
1Department of Chemical Engineering, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge, MA, 02142, USA.
Advanced materials (Deerfield Beach, Fla.)
|November 24, 2025
概括
这项研究引入了一种新的水性配方工艺,通过皮下注射提供高度抗体. 该方法可以在360 mg/mL时获得稳定,可注射的抗体微粒,从而改善生物管理.
科学领域:
- 生物制药配方 生物制药配方
- 药物输送系统是药物输送系统.
- 材料科学是一种材料科学.
背景情况:
- 对于生物药物,皮下 (SC) 输送是首选的,但需要高度抗体配方.
- 高度抗体溶液存在不稳定性和高粘度问题.
- 现有的方法,如非水性溶液或水凝微粒具有局限性.
研究的目的:
- 开发一种新的配方工艺,用于高度抗体水凝微粒的SC交付.
- 为了在水系统中达到与非水性配方可比的抗体度.
- 为了确保微粒内的抗体的结构和功能稳定性.
主要方法:
- 使用基于溶剂的脱水方法将抗体度和封装成水凝微粒.
- 连续的微粒子合成与同时脱水和抗体沉.
- 分析抗体相位行为和沉-脱水动力学.
主要成果:
- 开发了一种水性颗粒悬浮液,其配方度为360 mg/mL.
- 在后处理和4个月后,抗体在结构和功能上保持稳定.
- 达到临床上可接受的注射性,滑动力<20N.
结论:
- 提出了第一个适用于SC施用的高度水性抗体配方.
- 这种新的配方过程克服了现有的高度输送方法的局限性.
- 该过程是各种SC生物应用的潜在平台.
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