保护组织的非侵入性物理等离子体治疗宫皮状内瘤3级3-a前性随机对照临床试验

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 最少侵入性的治疗方法
• 血医学是一种血医学.

背景情况:

• 高度状内皮病变 (HSIL),包括3级宫内皮瘤 (CIN3),是癌前疾病.
• 目前的标准治疗涉及侵入性手术,导致约90%的CIN3病例过度治疗,对生育和怀孕存在潜在风险.
• 使用血脱活化 (APD) 技术的非侵入性物理等离子体 (NIPP) 提供了一种新的,组织保护的,抗瘤替代品.

研究的目的:

• 与标准护理相比,评估APD在实现CIN3组织学缓解方面的有效性.
• 评估患者报告的结果,包括疼痛和满意度,在APD治疗后.
• 调查APD对后续手术切除结果的影响.

主要方法:

• 一个前性的,单心的,随机的,受控的IIb期试验 (NCT04753073) 涉及40名患有CIN3.3的绝经前妇女.
• 参与者被随机分配,接受单次APD治疗,然后接受LLETZ,或者仅接受LLETZ (对照组).
• 评估了组织学缓解,R0切除率,疼痛感知 (VAS) 和患者满意度 (FIPS).

主要成果:

• 与对照组相比,APD组 (33.3%) 的CIN3完全组织学缓解显著高于对照组 (5.0%) (p=0.025).
• 在94.4%的病例中,APD治疗促进了R0切除,而在对照组中为65.0% (p=0.082).
• 没有报告严重的不良事件,患者满意度在两组之间是可比的.

结论:

• APD治疗有效诱导CIN3的组织学缓解,减少病变严重程度,并保存组织.
• 这种微创手术方法为传统手术方法提供了有希望的替代方案,可能减少HSIL的过度治疗.
• 需要进一步的多中心试验来证实这些发现,并将APD作为HSIL的标准治疗方法.