在TCM处方中评估质量问题和成分注释的新方法:来自100种常见TCM产品的见解
Huiting Ou1,2, Chunxiang Liu1,2, Saiyi Ye1,2
1National Engineering Research Center of TCM Standardization Technology, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai, 201203, China.
评估传统中医药处方 (TCMP) 的质量至关重要. 这项研究开发了一种使用染色学和质谱 (MS) 数据库的综合策略,以评估TCMP的一致性和跟踪原材料来源,识别显著的质量差异.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 传统中国医药 传统中国医药
背景情况:
- 传统中医药处方 (TCMP) 的质量控制对于临床疗效至关重要.
- 评估TCMP的一致性和确定变化来源存在重大挑战.
研究的目的:
- 开发和验证一个综合战略,以评估广泛销售的TCMP的质量和一致性.
- 识别化学不一致性,追踪TCMP中原材料的来源.
主要方法:
- 采用"一对一"色谱法分析了100个TCMP的645个样本批次.
- 利用分层集群分析 (HCA) 和相似度热图进行质量统计评估.
- 引入传统中医专用质谱 (MS) 数据库,用于自动化化学注释和原材料追踪.
主要成果:
- 在19%的TCMP中确定了与市场价值,定价和价格差异相关的化学不一致性.
- 在MS数据库中,可以在100个TCMP中快速注释761个 (正模式) 和673个 (负模式) 化合物.
- 成功追踪了51个处方的原材料来源的40%以上,其中一个案例研究突出了Rhei Radix和Rhizoma的独特植物来源.
结论:
- 综合战略为TCMP的强有力的质量控制提供了一个可扩展的框架.
- 开发的MS数据库显著提高了TCMP中化学分析和来源追踪的效率.
- 调查结果强调了严格的质量评估的重要性,以确保TCMP的可靠性和安全性.
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