药物开发中的in-silicon临床试验:系统性审查

科学领域:

• 计算生物学是一种计算生物学.
• 临床研究方法论临床研究方法论
• 药物开发 药物开发

背景情况:

• 计算模型,特别是体临床试验 (ISCTs),在医学研究中越来越多地被使用.
• 在 silico 方法,也称为模型知情药物开发 (MIDD),在药物发现和开发中越来越受欢迎.

研究的目的:

• 提供ISCT在医学中的作用和应用的全面概述.
• 专门研究ISCT在药物开发中的应用,分析方法,应用和可重复性.

主要方法:

• 从PubMed和ClinicalTrials.gov.gov的文章和临床试验的系统审查.
• 对76篇文章和19项与药物开发直接相关的试验进行了集中分析.
• 提取和详细审查ISCT的方法,应用和可重复性方面.

主要成果:

• 确定了与ISCT相关的202篇文章和48项试验,其中76篇文章和19项试验专注于药物开发.
• 癌症和成像研究主导了ISCT应用;罕见和儿科疾病的代表性不足.
• 大多数模型都是数据驱动的;只有24%提供了开源实现,20%公开提供合成数据.

结论:

• 目前,ISCT尚未被广泛纳入注册临床试验,并且通常是疾病特异性的.
• 由于缺乏开源模型和可访问的合成数据,有限的可复制性限制了ISCT优势的充分利用.
• 需要进一步努力,以加强ISCT在临床研究和药物开发中的整合,标准化和可访问性.