在FAERS数据库中挖掘和分析报告的ARDS群体.
Jun Hua Lai1,2, Yi Ping Pan1, Zhi Hui Yu1
1The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University, Nan Ning, GuangXi, China.
PloS one
|November 24, 2025
概括
药物诱导的急性呼吸困扰综合征 (ARDS) 是一种严重的药物不良反应. 这项研究确定了患者个人资料和风险因素,强调了加强药物安全监测的必要性.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 关键护理医学 关键护理医学
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
背景情况:
- 药物诱导的急性呼吸困扰综合征 (ARDS) 是一种严重的药物不良反应,具有重大患者安全影响.
- 病理生理学包括炎症,内皮功能障碍和血管透性增加,导致肺.
- 对药物诱导的ARDS大规模数据库的全面分析尚未得到充分探索.
研究的目的:
- 分析FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库中药物诱导的ARDS.
- 确定患有这些不良药物事件 (ADEs) 的患者的人口和临床概况.
- 评估药物诱导的ARDS的发生率和结果.
主要方法:
- 利用了FAERS从2004年第一季度到2024年第四季度的数据.
- 预处理的数据包括使用MedDRA和世卫组织药物词典进行脱重复和标准化.
- 进行了不成比例分析 (ROR,PRR,Chi-Square,IC,EBGM) 来检测ADE信号.
主要成果:
- 分析了18.613.992名患者,其中15.986人经历了针对性的ADEs.
- 46.69%的男性,42.81%的女性;中位数年龄55岁;26.01%的65岁以上.
- 严重结局的高率:65.04%住院,51.21%死亡,30.64%危及生命;中位数发病19天.
结论:
- 药物诱导的ARDS需要持续的药物监测和及时干预.
- 研究结果为ADE管理提供了对患者人口统计和临床概况的见解.
- 对风险因素,机制和长期结果的进一步研究对于患者安全至关重要.
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