关于未来骨转移临床试验的息性放射治疗终点的国际共识:第二次更新
Eva Oldenburger1, Jane Jomy2, Inmaculada Navarro-Domenech3
1Department of Radiation Oncology, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium.
概括
这项研究更新了对骨转移的外部光束放射治疗 (EBRT) 试验的指导方针. 修订后的共识标准化了终点,提高了可比性,并指导了癌症息治疗的未来研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 外部射线疗法 (EBRT) 是骨转移中缓解疼痛的标准治疗方法.
- 由于临床实践和技术进步,现有的试验终点指南 (2002,2012) 需要更新.
- 终点的变化阻碍了证据综合和EBRT研究的可比性.
研究的目的:
- 审查,重新评估和更新EBRT在骨转移中的共识指南.
- 建立一个反映当前临床实践和技术进步的当代框架.
- 加强对骨转移的临床试验的标准化.
主要方法:
- 采用了经过修改的Delphi过程,并纳入了系统的文献审查.
- 电子调查分发给骨头EBRT专家和以前的贡献者.
- 共识被定义为≥75%的同意,有代的改进和专家小组讨论.
主要成果:
- 在49个陈述中,38个 (78%) 达成了共识,其中包括18个新项目或修订项目.
- 关键建议包括资格,疼痛/止痛药评估,辐射技术,剂量表,随访和成本效益.
- 参与者包括58名I阶段的专家和44名II阶段的专家.
结论:
- 更新的共识为骨转移中的EBRT试验提供了一个标准化的框架.
- 通过这些准则将改善跨研究的可比性,并为未来的研究提供信息.
- 计划定期更新以保持与不断变化的临床实践和技术保持一致.
