在指导先进非小细胞肺癌的第一线免疫化疗中,瘤信息的ctDNA
Kailun Fei1, Jie Zhao1, Jiachen Xu1
1State Key Laboratory of Molecular Oncology, CAMS Key Laboratory of Translational Research on Lung Cancer, Department of Medical Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, P. R. China.
基于瘤的循环瘤DNA (ctDNA) 可以预测对一线免疫检查点抑制剂以及晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的化疗 (ICI-chemo) 的反应. ctDNA阳性确定了那些从ICI化疗中获益最多的患者,而不是单独的化疗.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 分子诊断学 分子诊断
- 翻译研究是翻译研究.
背景情况:
- 一线免疫检查点抑制剂加化疗 (ICI-chemo) 是高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准治疗方法.
- 预测性生物标志物对于患者选择至关重要,以优化ICI-chemo疗效.
- 循环瘤DNA (ctDNA) 为评估瘤负担和免疫性提供了一种最小侵入性的方法.
研究的目的:
- 评估瘤告知ctDNA的预测价值,用于先进NSCLC的第一线ICI化疗.
- 基于ctDNA状态来比较ICI化疗与单独化疗的疗效.
- 评估ctDNA清除与临床结果之间的相关性.
主要方法:
- 从第三阶段CHOICE-01试验中预期收集和分析治疗前和治疗期间的组织和血样本.
- 基于组织识别突变的瘤告知ctDNA检测.
- 在治疗手臂和子组之间对无进展生存 (PFS) 和整体生存 (OS) 的统计分析.
主要成果:
- 接受ICI化疗的具有瘤信息的ctDNA阳性患者与单独化疗相比,PFS和OS显著改善 (PFS HR 0.45,OS HR 0.66).
- 在ctDNA负子组的治疗臂之间没有观察到PFS或OS的显著差异.
- 在治疗期间ctDNA清除与更好的生存状况和PFS相关 (LOG-rank p = 0.0004对于生存状况,p = 0.044对于PFS).
结论:
- 基于瘤的ctDNA是一种强大的预测生物标志物,用于先进NSCLC的第一线ICI化疗.
- 这种生物标志物独立于其他免疫生物标志物和ctDNA指标,并且优于它们.
- 治疗期间ctDNA动态为接受ICI化疗的患者提供预后信息.
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