LIVERATION试验:一项多中心的欧洲随机研究,研究射频边缘凝血及其对肝脏手术后瘤结果的影响 - - 研究方案

科学领域:

• 肝胆道手术是肝胆道的手术.
• 手术瘤学手术瘤学
• 临床试验中的临床试验.

背景情况:

• 手术边缘对于预防肝癌患者局部复发至关重要.
• 由于解剖学和生理学的限制,实现适当的边缘 (>1厘米) 是具有挑战性的.
• 之前的回顾性数据表明,额外边缘凝结 (AMC) 可能会减少LR.

研究的目的:

• 评估AMC在CRLM和HCC肝切除后减少LR的疗效.
• 为了比较AMC和传统肝切除之间的瘤结果.
• 评估二次终点,包括生存率和并发症.

主要方法:

• LIVERATION试验是一个国际,多中心,单盲,随机对照试验.
• 698名为CRLM或HCC进行肝切除的患者将被随机分配1:1到AMC或常规切除.
• 主要结局是LR的发病率,随访时间长达3年.

主要成果:

• 该部分尚未提供,因为试验正在进行中.
• 主要结果是局部复发的发生率.
• 二次结果包括整体存活率,无病存活率和手术并发症.

结论:

• LIVERATION试验将提供关于AMC在肝癌手术中的有效性的关键数据.
• 这些发现将为外科实践提供信息,并可能改善CRLM和HCC患者的治疗结果.
• 该研究遵循道德准则,并有一个强大的传播计划.