评估塔达拉菲尔与低强度脉冲超声波 (LIPUS) 结合用于勃起功能障碍:随机对照试验 (SPIRIT Compliant) 的协议

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 再生医学是一种再生医学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 勃起功能障碍 (ED) 是持续无法实现和维持阴茎勃起的情况.
• 低强度脉冲超声波 (LIPUS) 是一种非侵入性疗法,对ED有潜在的益处.
• 在ED患者中,LIPUS可以促进组织再生和减少炎症.

研究的目的:

• 为了评估tadalafil与LIPUS联合治疗ED的临床疗效.
• 评估 ED 患者的洞穴体组织变化的组织学变化,这些患者接受了 tadalafil 和 LIPUS 治疗.
• 通过整合血流和弹性图学来改善对ED治疗反应的评估.

主要方法:

• 这是一项随机对照试验,涉及114名ED患者.
• 治疗组:塔达拉菲尔 (每天5毫克) + LIPUS (每周两次) 4 周,然后单独使用塔达拉菲尔 4 周,然后再次进行联合治疗.
• 对照组:每天服用塔达拉菲尔 (每天5毫克).
• 主要结局:在国际勃起功能指数-5 (IIEF-5) 上的临床重要差异最小值 (MCID).
• 二次结果:勃起硬度得分 (EHS),阴茎血流和弹性.

主要成果:

• 当研究完成并可获得结果后,该部分应填写.

结论:

• 这项研究旨在确定塔达拉菲尔与LIPUS结合治疗ED是否有效.
• 这项研究旨在利用先进的成像技术来加强治疗反应评估.