结合皮尔费尼和mycophenolatemofetil治疗系统性硬化症相关的间歇性肺部疾病 (硬化皮肤肺部研究III):由研究者发起的,多中心的,随机的,双盲的,安慰剂控制的第二阶段试验
Dinesh Khanna1, Cathie Spino1, Donald P Tashkin2
1University of Michigan, Ann Arbor.
结合mycophenolate mofetil (MMF) 与pirfenidone (PFD),与MMF与安慰剂相比,在与系统性硬化症相关的间歇性肺病 (SSc-ILD) 中没有显著改善肺功能. 组合治疗的耐受性也较差.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 系统性硬化症相关的间歇性肺病 (SSc-ILD) 影响肺功能.
- 菌酸莫菲提尔 (MMF) 可以稳定或改善SSc-ILD的肺功能.
- 皮尔芬尼 (PFD) 是纤维化肺部疾病的另一种潜在治疗剂.
研究的目的:
- 评估MMF与PFD结合是否为SSc-ILD患者提供更快或更大的肺功能改善.
- 在SSc-ILD中比较MMF+PFD与MMF+安慰剂 (PLA) 的疗效和安全性.
主要方法:
- 一个随机,双盲,安慰剂控制的第二阶段试验.
- 150名SSc-ILD患者被随机分配 (1:1) 接受PFD或PLA与MMF一起接受18个月.
- 主要结局是预测强迫生命能力 (FVC-%) 的百分比变化.
主要成果:
- 只有34%的预期受试者被随机分类 (MMF+PLA,n=24;MMF+PFD,n=27).
- 在MMF+PLA和MMF+PFD组之间没有观察到FVC%变化的统计学上显著差异 (-0.14;P=0.93).
- 货币货币基金+PFD组在身体功能得分 (P=0.04) 中显示出统计学上显著的改善,但在数值上更高的退出和不良事件.
结论:
- 这项功能不足的研究发现,货币货币基金+PFD和货币货币基金+PLA组之间的FVC%变化没有显著差异.
- 在SSc-ILD患者中,MMF+PFD的耐受性不如MMF+PLA.
- 可能需要进一步的研究来探索SSc-ILD中的组合疗法,考虑到耐受性和功率限制.
更多相关视频
07:38A Multimodal Imaging Approach Based on Micro-CT and Fluorescence Molecular Tomography for Longitudinal Assessment of Bleomycin-Induced Lung Fibrosis in Mice
Published on: April 13, 2018
06:03Oropharyngeal Administration of Bleomycin in the Murine Model of Pulmonary Fibrosis
Published on: May 9, 2025
相关概念视频
Chronic Obstructive Pulmonary Disease-IV: Assessement and Diagnostic Studies
Medical History
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Smoking is a primary risk factor for COPD, with over 80% of patients having a history of it. Patients typically experience progressive dyspnea or labored breathing, frequent coughing, and recurrent pulmonary infections. Many eventually succumb to respiratory failure, characterized by...
COPD: Management Using Bronchodilators and Corticosteroids
Chronic Obstructive Pulmonary Disease-V: Management
Smoking Cessation
Pulmonary Tuberculosis V
Latent tuberculosis infection occurs when TB bacteria are present in a person's body, but are not causing illness or symptoms. It is not contagious, and preventive treatment is crucial to avoid the...
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Immunomodulatory Agents
