对大脑小血管疾病和血管认知障碍的试验设计

科学领域:

• 神经学 神经学
• 临床试验 临床试验
• 神经科学是一个神经科学.

背景情况:

• 大脑小血管疾病 (cSVD) 和血管认知障碍 (VCI) 是导致中风和痴呆的主要原因.
• 对cSVD和VCI的有效治疗方法仍然有限.
• 临床试验设计的不一致性可能会阻碍治疗的发展.

研究的目的:

• 审查cSVD和VCI临床试验的设计.
• 描述当前在选择参与者群体,干预和结果测量方面的做法.
• 确定在试验设计中改善标准化的领域.

主要方法:

• 在Ovid Medline,Embase和PsychInfo数据库中系统搜索已完成的试验.
• 搜索临床试验.gov,欧盟临床试验注册表和ICTRP正在进行的试验.
• 用计数和百分比分析包括/排除标准,干预措施和结果.

主要成果:

• 包括82个cSVD和120个VCI试验.
• 神经成像 (88%) 和认知 (88%) 是主要的纳入标准,年龄范围可变.
• 试验经常排除患有并发症,危险因素或神经精神疾病的患者;基于功能障碍的cSVD试验也被排除在外.
• 重用心血管药物 (40%) 和传统中医药 (35%) 是常见的干预措施.
• 神经成像 (cSVD) 和认知 (VCI) 是主要的终点,而功能性终点未得到充分利用 (13%的cSVD,12%的VCI).

结论:

• 在cSVD和VCI临床试验设计的各个方面存在相当大的变化.
• 不一致的标准和广泛的排除限制了概括性.
• 需要更多地强调临床和功能结果,以评估治疗影响.
• 试验设计的标准化对于加速治疗cSVD和VCI的进展至关重要.