损伤分类的标准化和临床试验中的研究人员对Hidradenitis Suppurativa的评估:使用修改后的Delphi方法的共识练习

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 临床试验 临床试验
• 医疗成像医学成像

背景情况:

• 对于临床试验结果来说,精确评估腹炎 (HS) 病变至关重要.
• 在HS病变分类中,研究人员的可靠性会影响数据质量和响应者状态的确定.

研究的目的:

• 建立基于共识的HS病变的形态定义.
• 在临床试验中为研究人员的病变评估制定标准化指导声明.

主要方法:

• 专家卫生专业人员和新手评分人员评估了HS病变图像.
• 在反的基础上制定了形态定义和指导语句.
• 两轮电子Delphi调查与虚拟讨论促进了共识投票.

主要成果:

• 在11个形态定义中有9个达成共识 (≥90%的协议).
• 在18个指导声明中,16个达到了共识 (13个得到了80%以上的认可).
• 关于道斑块和头皮病变的两个指导声明没有达成共识.

结论:

• 标准化的形态定义和HS病变的评估指南可以提高准确性和可靠性.
• 建议在临床试验协议和研究员培训中实施.
• 这些标准旨在提高HS临床研究的整体数据质量.