使用Tron FX支架取回器进行血栓切除术的营销后监测,用于大中型血管封闭

科学领域:

• 神经学 神经学
• 干预性神经放射学 干预性神经放射学
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 特朗FX是一种支架回收器血栓切除装置.
• 一个2/15毫米的模型是专门设计用于中等血管遮蔽 (MeVO).
• 在日本,从2019年到2020年进行了营销后监测 (PMS).

研究的目的:

• 为了评估Tron FX血栓切除装置的实际有效性和安全性.
• 评估中血管封闭 (MeVO) 和大血管封闭 (LVO) 患者的结果.
• 分析不同尺寸的Tron FX设备的性能.

主要方法:

• 在日本24所医疗机构的240名患者的营销后监测数据.
• 评估再通道化,第一通道效应 (FPE),症状内出血 (sICH) 和90天的预后.
• 按封闭容器类型 (MeVO vs. LVO) 和装置尺寸 (2/15 mm vs. 4/20 mm) 的分层分析.

主要成果:

• 整体再通道率为70.9%,FPE率为23.4%,SICH率为3.8%,预后良好为53.1%.
• 在评估适当的病例中 (n=218),发病率为72.9% (重组),24.8% (FPE),6.9% (sICH) 和45.5% (预后良好).
• 2/15毫米Tron FX模型显示了MeVO的良好结果,其再通道率为72.9%,预后为50.0%.

结论:

• 在营销后监测中,Tron FX血栓切除器件表现出色.
• 2/15毫米模型在治疗中等血管阻塞 (MeVO) 方面表现特别有前途.
• 在MeVO患者中,Tron FX设备可能会提高血栓切除术的结果.