用多电解质复合制备的味道掩饰的迪克洛芬微粒:使用不同脂肪酸的配方和人类小组的味道评估
Okhee Yoo1,2,3,4, Sharmin Sultana1,2, Britta S von Ungern-Sternberg2,5,6,7
1Department of Pharmacy, School of Health and Clinical Sciences, University of Western Australia, Perth, WA 6009, Australia.
开发新的基于脂肪酸的多电解质复合物 (PECs) 显著改善了二二 (DS) 对于潜在的儿科用途的味道. 基于棕酸的PEC显示出最佳的味道可接受性和药物释放概况.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 儿科患者往往缺乏适合年龄的口服药物,导致成人非标签药物使用.
- 当前配方可能会损害剂量准确性,并使儿童遭受不愉快的痛苦.
- 这项研究建立在先前的工作基础上,以改善儿科药物配方.
研究的目的:
- 为了研究脂肪酸链长度对二二 (DS) -Eudragit® EPO (EE) 多电解质复合物 (PEC) 特性的影响.
- 评估DS-EE-FA PECs的形成,稳定性,溶解和感官可接受性.
- 为了确定最优的脂肪酸适用于儿童友好的二二烯酸配方.
主要方法:
- 聚乙醇复合物 (PEC) 微粒使用溶剂蒸发来制备.
- 药物含量和稳定性在3个月内使用经过验证的RP-HPLC试验进行了评估.
- 实验室溶解研究在pH值为5.5进行,由成年志愿者评估感官可接受性.
主要成果:
- 所有的PEC在3个月后都保持了90%以上的药物含量.
- 与整洁的DS相比,PECs显著抑制了早期药物释放,在60分钟内达到>87%的释放.
- 基于棕酸的PEC (DS-EE-PA) 显示出最高的味道可接受性 (92%的愿意再次服用).
结论:
- 脂肪酸链的长度会影响PEC的形成和味道的可接受性,但不会影响稳定性或溶解.
- 棕酸 (PA) 是一个有前途的候选人,用于开发可口的儿科二甲配方.
- 开发的PEC为改善儿科药物坚持提供了潜在的解决方案.
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