在表皮生长因子突变,MET放大先进的非小细胞肺癌中Savolitinib Plus Osimertinib:一个随机的II期试验
James Chih-Hsin Yang1, Yuh-Min Chen2, Ullas Batra3
1Department of Oncology, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University Cancer Centre, Taipei, Taiwan.
沙沃利提尼布与奥西米尔提尼布结合,在MET放大后,在高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 中显示出改善的结果. 这种组合疗法在耐初始治疗的NSCLC患者中提供更高的应答率和更长的无进展生存期.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- MET放大是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的第一线 osimertinib 治疗的主要抵抗机制.
- 了解耐药机制对于开发高级NSCLC的有效疗法至关重要.
- 针对性治疗对于管理癌症中的特定遗传变异至关重要.
研究的目的:
- 为了评估savolitinib加 osimertinib在EGFR突变,MET增强高级NSCLC的患者中的安全性和有效性.
- 评估将MET抑制剂 (savolitinib) 与EGFR抑制剂 (osimertinib) 结合在耐性NSCLC群体中的影响.
- 探索这种组合在患有较高MET放大截止值的患者中的疗效.
主要方法:
- 一项II期研究招募了EGFR突变,MET增强的晚期NSCLC患者,这些患者在osimertinib上进展.
- 患者接受了萨沃利提尼布加奥西默提尼布或萨沃利提尼布加安慰剂.
- 主要终点是客观反应率 (ORR);次要终点包括无进展生存率 (PFS) 和安全性.
主要成果:
- 在所有患者中,萨沃利提尼布-osimertinib组合显示了57%的ORR,而萨沃利提尼布-安慰剂为13%.
- 萨沃利提尼布-osimertinib的PFS中位数为7.4个月,而萨沃利提尼布-安慰剂的PFS中位数为1.6个月.
- 在MET截止值较高的患者中,ORR为组合手臂的63%,中位数PFS为8.2个月.
结论:
- 与萨沃利提尼布加安慰剂相比,萨沃利提尼布加奥西米尔提尼布显示出更高的临床活性.
- 组合疗法在MET增强NSCLC患者中显示出有前途的结果,包括那些MET表达率较高的患者.
- 在SAVANNAH试验 (NCT03778229) 的进一步调查正在进行中,以获得更高的MET生物标志物切断值.
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