在临床节点阴性或选择节点阳性乳腺癌中,在新辅助系统疗法后遗漏哨戒节点活检的随机试验
Ji-Jung Jung1, Hee Jeong Kim2, Byung Joo Chae3
1Department of Surgery, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea.
Journal of breast cancer
|November 28, 2025
概括
这项NeoNAUTILUS试验调查了在新辅助全身疗法 (NST) 后乳腺癌患者的省略哨兵淋巴结活检 (SLNB). 这项研究旨在安全地减少符合条件的患者的手术,从而有可能改善结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 手术瘤学手术瘤学
- 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
背景情况:
- 在早期乳腺癌前期治疗中,手术遗漏已被确立.
- 关于手术遗漏的新辅助剂设置数据仅限于小,高度精选的患者群体.
- 之前的研究集中在确诊乳腺病理完整反应 (pCR) 的患者身上.
研究的目的:
- 评估在新辅助系统治疗 (NST) 后省略哨兵淋巴结活检 (SLNB) 的瘤安全性.
- 为了评估预测巴病理完整响应 (ypN0) 的患者的SLNB遗漏,无论乳腺pCR.
- 在新辅助性乳腺癌环境中潜在地重新定义腹管理策略.
主要方法:
- 在12个韩国高等教育中心进行前性,多中心,随机控制的非劣势性试验 (NeoNAUTILUS).
- 包括临床T1-T3,N0或选择N1侵袭性乳腺癌后NST的妇女,符合乳腺保护手术 (BCS) 的条件.
- 通过下超声波后NST排除可疑的淋巴结;随机化1:1到BSC与或没有SLNB.
- 主要终点:无侵袭性疾病的5年生存期;464名患者计划在3年内参加,随访5年.
主要成果:
- 该研究正在进行中;主要终点数据 (5年无侵袭性疾病存活率) 将在随访期后提供.
- 暂时分析或具体结果数据尚未公布.
结论:
- NeoNAUTILUS是第一个随机试验,调查手术遗漏后的NST,基于预测的结节反应,独立于乳腺pCR.
- 该试验有可能识别那些可以安全地避免SLNB的患者,从而降低手术发病率.
- 这些发现可能会在新辅助性乳腺癌治疗范式中显著影响腹管理指南.
