试验研究的泰TM单枢纽专利孔圆形封闭器
Kun Wang1, Xian-Zi Zeng1,2, Zhen-Wei Liang1,2
1Zhuhai People's Hospital, Zhuhai Clinical Medical College of Jinan University, Zhuhai.
Acta Cardiologica Sinica
|November 28, 2025
概括
在TAI QINGTM单枢纽封闭器证明了安全性和有效性在狗的临床前专利卵孔 (PFO) 关闭. 这种设备对未来的人类临床试验充满希望.
科学领域:
- 心血管研究研究心血管研究
- 医疗设备创新 医疗设备创新
- 临床前研究 临床前研究
背景情况:
- 圆孔 (PFO) 是一种常见的心脏异常.
- 过导管装置的关闭是PFO手术的替代方案.
研究的目的:
- 评估TAI QINGTM PFO关闭单枢纽封闭器的可行性,安全性和有效性.
- 评估设备在临床前动物模型中的性能.
主要方法:
- 十二只拉布拉多犬在光学指导下进行了PFO创建和随后的装置植入.
- 动物在1,3,9和12个月时被牺牲,用于宏观和组织学评估.
主要成果:
- 在100%的受试者中成功植入了TAI QINGTM封闭器,没有任何术前并发症.
- 观察到装置稳定性和组织整合,内皮质化和原沉积在12个月后明显.
- 在研究期间没有报告与植入物相关的不良事件.
结论:
- 在临床前的犬类模型中,TAI QINGTM单枢纽封闭器对PFO关闭是安全有效的.
- 结果支持在更大的动物研究和人类临床试验中进一步调查.


