脑栓塞保护在跨导管大动脉置换期间的有效性:随机试验的系统审查和元分析
Rodolfo Caminiti1,2, Alfonso Ielasi1, Giampaolo Vetta3
1U.O. Cardiologia Ospedaliera, IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio, Milan, Italy.
International journal of cardiology. Heart & vasculature
|November 28, 2025
概括
脑栓塞保护装置在跨导管大动脉置换 (TAVR) 期间不会显著降低中风风险. 需要进一步的研究来评估长期益处,并确定可能受益于这些设备的患者子组.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 神经学 神经学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 大脑栓塞是跨导管大动脉置换 (TAVR) 过程中公认的并发症.
- 大脑栓塞保护 (CEP) 设备旨在减少TAVR手术中的中风风险.
- 在TAVR中CEP器件的临床疗效仍然不确定.
研究的目的:
- 系统地审查和元分析随机对照试验 (RCT),比较带有和没有CEP设备的TAVR.
- 评估CEP设备对中风发病率和其他TAVR后的关键临床结果的影响.
主要方法:
- 系统性审查和RCT的元分析.
- 包括8项试验,涉及11,625名患者 (CEP组5,843名,非CEP组5,782名).
- 主要终点:整体中风;次要终点:致残性中风,死亡率,出血,血管并发症,急性损伤.
主要成果:
- 在30天的随访期间,CEP和非CEP组之间整体中风率没有显著差异 (RR1.03,95% CI 0.82-1.29).
- 对于包括致残性中风,全因死亡率和出血在内的次要结局没有发现显著差异.
- 与CEP设备访问相关的并发症是最小的 (1.1%).
结论:
- 大脑栓塞保护装置不会显著减少TAVR后的短期中风或重大并发症.
- 沉默性脑缺血的患病率表明需要进一步研究长期的神经结果.
- 未来的研究应侧重于确定可能受益于CEP设备的高风险TAVR患者子组.
