快速的,护理点的抗原测试用于诊断SARS-CoV-2感染
Jacqueline Dinnes1,2, Sarah Berhane1,2, Jennifer Walsh3
1Biostatistics, Evidence Synthesis, Test Evaluation and prediction Models (BESTEAM), Department of Applied Health Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK.
The Cochrane database of systematic reviews
|November 28, 2025
概括
对SARS-CoV-2的快速抗原测试在无症状个体中显示出较低的敏感性,特别是在查环境中. 测试性能因品牌而异,在广泛使用之前需要临床验证.
科学领域:
- 针对SARS-CoV-2的快速抗原测试的诊断准确性.
- 对护理点抗原检测试验的评估.
背景情况:
- 准确的SARS-CoV-2 (COVID-19) 快速诊断测试对于流行病管理至关重要.
- 之前的审查证实了在有症状的个体中测试的高性能.
- 无症状人群和各种环境中的测试性能仍然不清楚.
研究的目的:
- 为了评估快速的诊断准确性,护理点抗原测试 (Ag-RDTs).
- 专注于无症状的人口群体进行SARS-CoV-2检测.
主要方法:
- 测试准确性研究的系统审查和元分析.
- 包括146个研究队列和144,250个独特样本.
- 根据RT-PCR参考标准评估商业生产的快速抗原测试.
主要成果:
- 在147项评估中,平均灵敏度为55.0%,特异性为99.5%.
- 与症状测试相比,在查设置中 (40.6%-42.1%) 的灵敏度较低.
- 没有一个试验通过元分析达到世卫组织敏感性标准 (80%);特异性很高.
结论:
- 在无症状队列中进行抗原测试的证据有所增加.
- 无症状个体的敏感性较低,特别是在查中.
- 测试性能各不相同,需要针对预期使用设置进行临床验证.
